医薬品販売業(店舗販売業)の許可申請等
- 更新日:
- ID:6543
店舗で要指導医薬品および一般用医薬品の販売または授与をする場合は、医薬品販売業の許可が必要です。
医薬品販売業のうち、配置販売業および卸売販売業に関することについては、兵庫県健康福祉部健康局薬務課(電話番号078-362-3269)にお願いします。
薬務に関する変更届について電子申請を開始しました。詳しくは変更届内のリンク先からご確認ください。
来所日時の事前調整
担当者が立入検査等で不在の場合、対応できない場合があります。
事前に電話にて来所される日時の調整をお願いします。
姫路市保健所総務課:079-289-1631
受付時間:平日の午前9時から午後5時まで
許可申請
店舗販売業を開業するには、許可が必要です。
事前相談
店舗販売業の許可を受けるには、構造設備の基準に適合していることが必要です。
保健所総務課まで事前に相談してください。
許可申請書の提出
許可申請書は、手数料を添えて保健所総務課まで提出してください。
提出書類の様式等
- 勤務表について、記載方法にばらつきが見られたため、記載例を新たに作成し、様式を一部変更しています。(令和8年7月改訂)
店舗販売業許可申請書 (Word、28.46KB)
構造設備の概要 (Word、51.50KB)
業務分掌表の記載例 (Word、28.97KB)
誓約書(法人の役員が管理者を兼務する場合) (Word、19.79KB)
管理者およびその他の薬剤師・登録販売者について (Word、44.50KB)
業務従事証明書 (Word、18.44KB)
実務従事証明書 (Word、15.13KB)
勤務状況報告書 (Word、19.82KB)
使用関係を証する書類の例 (Word、33.00KB)
勤務表(12時間版)(令和8年7月改訂) (Excel、221.00KB)
勤務表(24時間版)(令和8年7月改訂) (Excel、221.00KB)
特定販売に関して厚生労働省令で定める事項を記載した書類 (Word、46.00KB)
許可申請に必要な添付書類
- 申請者が法人の場合は、履歴事項全部証明書(発行後3ヶ月以内のもの、原本を持参するか、写しのみ提出する場合は、余白又は別紙に、原本証明を行った日付、証明文言「別添の履歴事項全部証明の写しは、原本と相違ありません。」証明者氏名(法人の場合は、法人名称及び代表者氏名)を記載すること)
- 申請者が法人の場合は、役員についての業務分掌表または組織図
- 申請者以外の者が管理者の場合は、雇用契約書の写しまたは使用関係を証する書類(申請者(法人の場合はその業務を行う役員)が兼務する場合は不要)
- 薬剤師免許証または販売従事登録証の写し(原本を持参するか、写しのみ提出する場合は、余白又は別紙に、原本証明を行った日付、証明文言「別添の免許証の写しは、原本と相違ありません。」証明者氏名(法人の場合は、法人名称及び代表者氏名)を記載すること)
- 管理者が薬剤師法第8条の2第1項の規定により厚生労働大臣の命令(再教育研修命令)を受けた者である場合は、再教育研修修了登録証の写し(原本を持参するか、写しのみ提出する場合は、余白又は別紙に、原本証明を行った日付、証明文言「別添の免許証の写しは、原本と相違ありません。」証明者氏名(法人の場合は、法人名称及び代表者氏名)を記載すること)
- 管理者およびその他薬剤師・登録販売者の「氏名」「住所」「週当たりの勤務時間」「薬剤師名簿の登録番号および登録年月日または販売従事登録の登録番号および登録年月日」を記載した書類(管理者およびその他の薬剤師・登録販売者について)
- 店舗管理者が平成27年度以降に実施された登録販売者試験の合格者である場合は、業務従事証明書又は実務従事証明書
- 特定販売を行う場合は、特定販売に関して厚生労働省令で定める事項を記載した書類
- 付近の見取図
- 建物の配置図
- フロアー全体の平面図
- 構造設備の概要
- 店舗の平面図
- 店舗面積の根拠
- 「薬局並びに店舗販売業および配置販売業の業務を行う体制を定める省令」で求められる指針および手順書の写し
- 医薬品医療機器等法第9条の4に規定される掲示内容の案
手数料
29,000円
実地調査
構造設備の基準に適合しているかどうかを判断するために、薬事監視員が店舗の実地調査を行います。
許可証の受け取り
実地調査を行った後、構造設備の基準に適合しており、許可することに支障がないと判断したときは、許可証を交付します。許可証が交付されるまでには数日かかります。
許可更新申請
店舗販売業の許可の有効期間は6年です。
引き続き営業する場合は、有効期間が満了する日の1ヶ月前までに更新の手続きを行ってください。
提出書類の様式
許可更新申請に必要な添付書類
医薬品販売業許可証
手数料
11,000円(現金納付)
変更届
薬務に係る変更届の電子申請受付の開始
姫路市オンライン手続きポータルサイトにおいて、薬務に関する「変更届」の電子申請を開始しました。詳しくは下記リンクをご確認ください。
事後に届出を要する場合
次の事項に変更があった場合は、変更があった日から30日以内に届出をしてください。
届出をする日が変更のあった日から30日を超えている場合は、遅延理由書も併せて提出してください。
- 開設者の氏名または住所(法人の場合はその名称または主たる事務所の所在地)
- 開設者が法人の場合はその業務を行う役員
- 構造設備の主要部分【申請書の備考欄に、変更箇所およびその内容を記載してください。また、添付図面の変更前・後の該当箇所が判別できるよう、マーカー等で明示してください】
- 通常の営業日および営業時間
- 管理者の氏名、住所または週当たりの勤務時間数
- 管理者以外の薬剤師または登録販売者の氏名または週当たり勤務時間数
- 販売・授与する医薬品の区分(特定販売を行う医薬品の区分のみを変更した場合を除く)
- 兼営事業の種類
事前に届出を要する場合
次の事項を変更する場合は、あらかじめ届出をしてください。
届出をする日が変更のあった日以降となる場合は、遅延理由書も併せて提出してください。
- 店舗の名称
- 相談時および緊急時の電話番号その他連絡先
- 特定販売の実施の有無
- 特定販売を行う際に使用する通信手段
- 特定販売を行う医薬品の区分
- 特定販売を行う時間および営業時間のうち特定販売のみを行う時間がある場合は、その時間
- 特定販売の広告に正式名称と異なる名称を表示する場合は、その名称
- 特定販売の広告をインターネットを利用して行う場合は、その主たるホームページアドレス
- 特定販売のみを行う時間がある場合は、特定販売の実施方法に関する適切な監督を行うために必要な設備の概要
提出書類の様式等
- 構造設備の概要について、指定濫用防止医薬品の項目を追加しています。(令和8年6月月改訂)
- 使用関係を証する書類について、週当たりの勤務時間数を追加しています。(令和8年6月改訂)
- 特定販売に関しての書類について、指定濫用防止医薬品の項目を追加しています。(令和8年6月改訂)
- 勤務表について、記載方法にばらつきが見られたため、記載例を新たに作成し、様式を一部変更しています。(令和8年7月改訂)
変更届書 (Word、14.65KB)
構造設備の概要 (Word、51.50KB)
業務分掌表の記載例 (Word、28.97KB)
診断書 (Word、15.82KB)
誓約書(法人の役員が管理者を兼務する場合) (Word、19.79KB)
管理者およびその他の薬剤師・登録販売者について (Word、54.00KB)
業務従事証明書 (Word、18.44KB)
実務従事証明書 (Word、15.13KB)
勤務状況報告書 (Word、19.82KB)
使用関係を証する書類の例 (Word、33.00KB)
勤務表(12時間版)(令和8年7月改訂) (Excel、221.00KB)
勤務表(24時間版)(令和8年7月改訂) (Excel、221.00KB)
特定販売に関して厚生労働省令で定める事項を記載した書類 (Word、46.00KB)
変更届に必要な添付書類
次の添付ファイルにより、確認してください。
特定販売に係る届出
一般用医薬品等の特定販売(インターネット、電話、カタログ等による販売)を行う場合、その内容に変更が生じる場合は、事前の届出や体制整備が必要です。「特定販売に係る届出の留意事項について」にて概要等を説明しています。「特定販売に係る届出の留意事項について」を確認の上、事前に届出を行ってください。
提出書類の様式
許可証書換え交付申請
許可証の記載事項に変更が生じた場合は、許可証の書換え交付を申請することができます。(変更届書が提出されていることが必要です)
提出書類の様式
書換え交付申請に必要な添付書類
医薬品販売業許可証
手数料
2,000円(現金納付)
許可証再交付申請
許可証を紛失したり、破り、汚した場合は、許可証の再交付を申請することができます。
提出書類の様式
許可証再交付申請に必要な添付書類(紛失した場合は不要)
医薬品販売業許可証
手数料
2,900円(現金納付)
休止・廃止・再開届
業務を休止し、休止した業務を再開し、または業務を廃止した場合は、30日以内に届出をしてください。
休止の場合は、備考欄に休止予定期間および休止理由を記入してください。
届出を提出する日が休止、再開または廃止をした日から30日を超えている場合は、遅延理由書も併せて提出してください。
提出書類の様式
廃止届に必要な添付書類(休止または再開した場合は不要)
医薬品販売業許可証
お問い合わせ
姫路市 健康福祉局 保健所 保健所総務課
住所: 〒670-8530 姫路市坂田町3番地 中央保健センター4階別ウィンドウで開く
電話番号: 079-289-1631
ファクス番号: 079-289-0099

くらし・手続き
安全・安心
観光・文化・スポーツ
産業・経済・ビジネス
市政情報








